Médicament indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois

Comment utiliser PIERRE FABRE Necyrane solution pour pulvérisation nasale 10ml ?

Adulte: 4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

Enfant de plus de 30 mois: 3 pulvérisations par jour dans chaque narine.

NB: tenir le flacon bien vertical et appuyer d'un coup sec et bref sur le poussoir.

Dans quel cas ne pas utiliser PIERRE FABRE Necyrane solution pour pulvérisation nasale 10ml ?

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Liée à la présence de cinéole:

o Nourrissons de moins de 30 mois.

o Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu'excipient qui peut abaisser le seuil épileptogène.

A doses excessives, risque:

· d'accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,

· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

· Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

· L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.

· Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.

· Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

· En raison de la présence de chlorure de myristalkonium (substance apparentée au chlorure de benzalkonium), ce médicament peut provoquer un œdème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet délétère n'est observé sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables

· Possibilité d'allergie.

· Irritation locale.

· En raison de la présence de cinéole et en cas de non respect des doses préconisées:

o risque de convulsions chez l'enfant,

o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage

En cas de surdosage, risques d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, en raison de la présence de dérivés terpéniques dans le produit.